Змінити пароль!
Скинути пароль!
Інгібітори фактору некрозу пухлини (tumor necrosis factor TNF) ефективні приблизно в четвертини пацієнтів з хворобою Крона
Терапія препаратами –ІФНП ефективна у значної частини пацієнтів з хворобою Крона, ускладненої симтоматичними кишечними стріктурами. Встановлено, що важливим фактором успіху терапії є її вчасний початок.
Для оцінки ефективності лікування першої лінії хвороби Крона, ускладненої симтоматичними стріктурами кишківника, препаратом-ІФНП, провели мультицентрове ретроспективне клінічне дослідження (КД).
В дослідження включили 262 дорослих пацієнта з хворобою Крона, ускладненої симтоматичними стріктурами кишківника. 53% пацієнтів були чоловічої статі, 15% всіх пацієнтів палили, медіана перебігу хвороби складала 35 місяців. У всіх залучених (у 32-х іспанських клініках) пацієнтів раніше не використовували біологічну, ендоскопічну, хірургічну терапії. Учасники дослідження та аналізу його результатів отримали першу для них терапію препаратом-ІФНП у період з жовтня 2001 року по липень 2018 року.
Ефективність застосованого препарату-ІФНП була взята первинною кінцевою точкою КД. Її визначали як композитний результат, що включав комбінацію таких показників: тривалість періодів: без застосування стероїдів; не-використання нових біологічних препаратів, імуномодуляторів; відсутність госпіталізацій, хірургічних чи ендоскопічних втручань, протягом часу спостереження.
Учасників розподілили в групи, що отримували інфліксимаб (n=141, 54%), або адалімумаб (n=121, 46%). Нижче у таблиці наведені відсотки пацієнтів, у яких терапія виявилася ефективною після 6-ти та 12-ти місяців.
| після 6-ти місяців терапії | після 12-ти місяців терапії |
Відсоток пацієнтів, у яких терапія виявилася ефективною | 87% | 73% |
Терапія продовжувала бути ефективною після медіанного періоду спостереження до 40 місяців, у 68% (n=26) пацієнтів, ефективність терапії препаратом-ІФНП приведена кривою Каплана-Майєра, на графіку нижче.
(вертикальна вісь) ефективність терапії препаратом-ІФНП
(гор. вісь) період спостереження, місяці
(підписи)
інфліксимаб
адалімумаб
Наведеній нижче у таблиці частці пацієнтів знадобилось хірургічне лікування
| На протязі терапії препаратом-ІФНП | Через 1 рік | Через 2 роки | Через 3 роки |
Частка пацієнтів з потребою хірургічного лікування | 32% | 15% | 21% | 25% |
Оцінка потреби хірургічного лікування періоду спостереження, кривою Каплана-Майєра, приведена на графіку нижче.
(вертикальна вісь) Частка пацієнтів з потребою хірургічного лікування
(гор. вісь) період спостереження, місяці
(підписи)
інфліксимаб
адалімумаб
Серед пацієнтів, яким виконали хірургічне втручання, найбільш частим післяопераційним ускладненням була інфекція хірургічної рани (у 15% випадків).
Ранній початок терапії препаратом-ІФНП (у перші 18 міс. після діагностування хвороби Крона, або виявлення її ускладнення стріктурами), був більш ефективною стратегією, результати наведені у таблиці нижче.
початок терапії препаратом-ІФНП | ||
у перші 18 міс. після діагностування хвороби Крона | Після виявлення ускладнення хвороби Крона стріктурами | |
ефективність терапії препаратом-ІФНП | HR 1.62, 95% CI 1.18–2.22 | HR 1.55, 95% CI 1.1–2.23 |
HR: Співвідношення ризиків, CI: довірчий інтервал.
Чинниками, що значно знижували ефективність лікування, були: знижений рівень альбуміну сироватки, молодший вік, локалізація стріктур у низхідній товстій кишці, супутнє використання аміносаліцилатів, наявність лімфоаденопатії.
Основні результати терапії препаратами –ІФНП, а саме: зупинка ІФНП-терапії, госпіталізація, зміна терапії, оперативне втручання, використання нових імуномодуляторів, ендоскопічна терапія, наведені на графіку нижче.
Інгібітори фактору некрозу пухлини (tumor necrosis factor TNF) ефективні приблизно в четвертини пацієнтів з хворобою Крона, ускладненої симтоматичними стріктурами кишківника, але частка відповіді на лікування може бути більшою при його більш ранньому початку.
Як показало дослідження з медіаною спостереження до 40 місяців, завдяки ранньому призначенню інгібітора фактору некрозу пухлини (ІФНП) та деяким прогностичним маркерам відповіді, близько 68% пацієнтів змогли уникнути хірургічного втручання у ШКТ.
United European Gastroenterology Journal
Early treatment with anti-tumor necrosis factor agents improves long-term effectiveness in symptomatic stricturing Crohn’s disease
Iago Rodríguez-Lago et al.
Коментарі (0)