Змінити пароль!
Скинути пароль!
Метою вторинного аналізу в ході дослідження тривалістю 8 тижнів була повторна оцінка ефективності застосування STW 5-II у пацієнтів з функціональною диспепсією (ФД), які відповідали останній версії Римських критеріїв (IV).
У ході дослідження тривалістю 8 тижнів встановлено ефективність STW 5-II у лікуванні пацієнтів з функціональною диспепсією, що відповідали Римським критеріям IV.
Метою вторинного аналізу в ході дослідження тривалістю 8 тижнів була повторна оцінка ефективності застосування STW 5-II у пацієнтів з функціональною диспепсією (ФД), які відповідали останній версії Римських критеріїв (IV).
З 272 пацієнтів з ФД, що відповідали Римським критеріям II, 266 (97,8%) відповідали Римським критеріям IV, оскільки мали хоча б один ключовий симптом помірного ступеня тяжкості (а саме «почуття переповнення», «раннє насичення» або «біль у верхній частині живота/епігастрії») на початковому рівні і пройшли хоча б одну оцінку ефективності після початку дослідження. Ступінь тяжкості симптомів з боку шлунково-кишкового тракту визначали за допомогою валідованої шкали оцінки виразності симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (GIS).
Частку пацієнтів, які відповіли на лікування, розраховували на підставі покращення GIS на 50% хоча б у 3 з 4 оцінок. У додатковому дослідженні використовували зміну суми результатів оцінки симптомів між вихідним рівнем та 8-м тижнем як кінцеву точку для оцінки ефективності за чотирма різними кластерами симптомів.
Демографічні характеристики та ступінь тяжкості симптомів на початковому рівні у двох групах лікування були порівнянними (STW 5-II: n = 134, плацебо: n = 132). Результати вторинної оцінки підтвердили початкові результати дослідження (частота відповіді становила 61,2% порівняно з 45,1%) та свідчили, що STW-II перевищував плацебо щодо частоти відповіді (65% порівняно з 48,7%). При порівнянні групи застосування STW 5-II з групою плацебо була відзначена різниця середніх 0,6 за такими симптомами, пов'язаними з прийомом їжі, як раннє насичення, почуття переповнення та втрата апетиту.
При застосуванні у пацієнтів з функціональною диспепсією STW-II перевищував плацебо за ефективністю, що визначалася за часткою пацієнтів, які відповіли на лікування. Крім того, застосування STW-II супроводжувалося більш виразним покращенням кластерів симптомів, пов'язаних із прийомом їжі.
Thieme
Efficacy and safety of STW 5-II in patients with functional dyspepsia according Rome IV criteria: Results from a post-hoc analysis of a double-blind, randomized, placebo-controlled, 8-week multicenter trial
B Vinson і співавт.
Коментарі (0)