Було проведено одноцентрове рандомізоване контрольоване дослідження для оцінки терапевтичного потенціалу каннабідіолу (КБД) при його застосуванні в лікуванні болю, пов'язаного з наявністю артриту п'ястнофалангового суглоба великого пальця кисті.
У пацієнтів з артритом п'ястнофалангового суглоба великого пальця кисті з клінічними проявами місцеве застосування каннабідіолу є безпечним і дозволяє значно знизити рівень впливу на повсякденну діяльність та інтенсивність болю.
Було проведено одноцентрове рандомізоване контрольоване дослідження для оцінки терапевтичного потенціалу каннабідіолу (КБД) при його застосуванні в лікуванні болю, пов'язаного з наявністю артриту п'ястнофалангового суглоба великого пальця кисті.
Після отримання схвалення з боку Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) та лікувального закладу було проведено дослідження І фази із нанесенням препарату на шкіру десяти здоровим добровольцям. За учасниками проводили спостереження протягом одного тижня після місцевого нанесення КБД обсягом 1 мл (6,2 мг/мл) 2 рази на добу в суміші з маслом ши. Після підтвердження відсутності побічних ефектів було проведено подвійне сліпе рандомізоване контрольоване дослідження фази II.
Загалом 18 пацієнтів з артритом п'ястнофалангового суглоба великого пальця кисті з клінічними проявами пройшли рандомізацію для включення до групи нанесення лише олії ши або олії ши із вмістом КБД у концентрації 6,2 мг/мл 2 рази на добу протягом 2 тижнів з наступним 1 -тижневим періодом без нанесення препаратів, за яким слідував перехід учасників до іншої групи та отримання іншого варіанта терапії. На початковому рівні та після завершення кожного варіанта лікування збирали дані про безпеку та результати оцінки фізичного стану учасників.
У порівнянні з контрольною групою, лікування із застосуванням каннабідіолу супроводжувалося поліпшенням результатів, що повідомляються пацієнтами, відносно вихідного рівня. Ці результати оцінювали з використанням таких інструментів, як числова шкала оцінки відповіді на одне запитання (Single Assessment Numeric Evaluation, SANE), опитувальник про порушення функції верхніх кінцівок (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, DASH) та візуальна аналогова шкала (ВАШ) з метою оцінки інтенсивності болю. Що стосується сили схоплення, сили стиснення пальців та діапазону рухів у суглобі, показники фізичного стану були порівнянними. Розвитку побічних ефектів не зареєстровано.
Місцеве нанесення КБД забезпечило статистично значуще поліпшення за показниками впливу на повсякденне життя та інтенсивності болю у пацієнтів з артритом п'ястнофалангового суглоба великого пальця кисті.
The Journal of Hand Surgery
A Randomized Controlled Trial of Topical Cannabidiol for the Treatment of Thumb Basal Joint Arthritis
John T. Heineman і співавт.
Коментарі (0)