Тоцілізумаб може бути неефективним для лікування остеоартриту кистей рук

Реферати 4 хв 322

Розмір шрифту

Дата публікації: 02/01/2021

Тоцілізумаб може бути неефективним для лікування остеоартриту кистей рук

Щоб вивчити ефективність застосування тоцілізумабу (антитіла проти рецептора інтерлейкіну-6) у пацієнтів, які страждають на симптоматичний остеоартрит кистей рук, провели рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване 12-тижневе дослідження.

Дивитися все

Гловні тези

Використання тоцілізумабу або плацебо у пацієнтів, які страждають на остеоартрит кистей рук, знижувало біль з аналогічною ефективністю.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

Заголом скринінг пройшли 104 пацієнта, і 91 з них були випадковим чином розподілені для отримання двох інфузій тоцілізумабу по 8 мг/кг внутрішньовенно з інтервалом чотири тижні (тижні 0 і 4; n = 45) або плацебо (n = 46). 79 пацієнтів завершили 12-тижневий протокол дослідження. Основною кінцевою точкою була зміна інтенсивності болю за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ) на 6-му тижні. Додатковими кінцевими точками були: 1). кількість уражених і набряклих суглобів; 2). тривалість ранкової скутості; 3). загальна оцінка пацієнта і лікаря; 4). оцінка функціонування.

Результати

Виявилося, що середня зміна інтенсивності болю між вихідним рівнем і 6-м тижнем за ВАШ була однаковою як у групі тоцілізумабу, так і в групі плацебо, як показано в таблиці нижче і на рисунку:

Істотних відмінностей значень додаткових кінцевих точок між групами не відзначали на 4-му, 6-му, 8-му та 12-му тижні. Частота розвитку небажаних явищ була трохи вищою в групі тоцілізумабу (n = 29, 69%), у порівнянні з групою плацебо (n = 22, 28,6%). У пацієнтів, які отримували тоцілізумаб, не спостерігали значно більшого зниження інтенсивності болю в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо. Таким чином, вплив на сигнальний шлях IL-6 може бути неефективним для пом'якшення симптомів при остеоартриті кистей рук.

Висновок

Лікування пацієнтів з остеоартритом кистей рук тоцілізумабом не привело до значного полегшення болю або поліпшення функціонування, порівняно з плацебо.