Метою цього проспективного обсерваційного дослідження методом випадок-контроль було оцінити, чи є тривале використання метформіну фактором ризику діабетичної периферичної нейропатії.

У дослідженні взяли участь 150 дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (ЦД2Т), які отримували внутрішню терапію гіпоглікемічними препаратами і мали клінічні ознаки діабетичної периферичної нейропатії. Учасників розділили на дві групи: групу вживання метформіну (група I, n = 75; учасники отримували метформін протягом попередніх шести місяців або більше); групу, що не отримувала метформін (група II) - учасники не отримували метформін протягом попередніх шести місяців (але вживали інші пероральні гіпоглікемічні препарати).

Показники пацієнтів з ЦД2Т, які отримували метформін (MTD), і пацієнтів з ЦД2Т, які не отримували його (NMTD), порівнювали за допомогою клінічної системи оцінки Торонто (TCSS), електрофізіологічних і лабораторних досліджень (рівні метилмалоновой кислоти, кобаламіну і гомоцистеїну).

У групі MTD було відзначено зниження рівня кобаламіну, підвищення рівня гомоцистеїну і метилмалоновой кислоти, що призвело до погіршення перебігу діабетичної периферичної нейропатії. Середні рівні гомоцистеїну і метилмалонової кислоти в групі MTD в порівнянні з групою NMTD (статистична відмінність в групі MTD) представлені в таблиці нижче.

Порівняно з групою NMTD, в групі MTD спостерігали статистично значуще зниження рівня кобаламіна в плазмі крові. Результати аналізу з застосуванням методу кореляції Спірмена вказали на наявність статистично значущої негативної кореляції між рівнем кобаламіну і прийому високої дози метформіну, а також на наявність статистично значущої позитивної кореляції між оцінкою TCSS і прийому високої дози метформіну.

Згідно з результатами логістичного регресійного аналізу в групі MTD відзначили значно довшу тривалість використання метформіну, більш високу дозу метформіну (понад 2 г на добу), більш високу оцінку за TCSS, мінімальний вміст кобаламіну в плазмі крові і значно вищий рівень гомоцистеїну. Особи, які вживали метформін, мають регулярно перевіряти рівень гомоцистеїну, кобаламіну і метилмалонової кислоти в плазмі крові.

Застосування високих доз метформіну протягом тривалого часу може призвести до зниження рівня кобаламіну і погіршення діабетичної периферичної нейропатії у пацієнтів з цукровим діабетом другого типу.