Застосування противірусного засобу для полоскання ротової порожнини з метою зниження вмісту вірусу SARS-CoV-2 у слині

Результати дослідження свідчать про значущість застосування ополіскувача для ротової порожнини з β-циклодекстрином і комплексом Цитрокс (Citrox®) (CDMC) в 1-й день (через чотири години після введення першої дози) для мінімізації вмісту коронавірусу в слині. Що стосується тривалого ефекту (сім днів), то, мабуть, застосування CDMC не більш ефективно, ніж плацебо для зниження вмісту вірусу SARS-CoV-2 у слині.

Метою рандомізованого, контрольованого дослідження була оцінка того, чи дозволяє застосування ополіскувача для ротової порожнини з β-циклодекстрином і комплексом Цитрокс (Citrox®) (CDMC) мінімізувати вміст коронавірусу SARS-CoV-2 в слині.

До цього багатоцентрового подвійного сліпого дослідження були включені пацієнти з позитивним результатом аналізу методом ПЛР у віці 18-85 років з коронавірусною інфекцією без клінічних проявів або з симптомами легкого ступеня тяжкості, тривалістю менше 8 днів. Загалом 176 відповідних критеріям включення в дослідження дорослих пацієнтів було рандомізовано до групи застосування CDCM або до групи плацебо.

Протягом семи днів щоденно проводилося по 3 полоскання. У перший день зразки слини були отримані о 09:00 (T1), 13:00 (T2) та 18:00 (T3). У наступні шість днів отримували по одному зразку о 15.00. Для виявлення вірусу проводили аналіз методом ПЛР.

За результатами аналізу, що виконується виходячи з припущення, що всі пацієнти отримали призначене втручання, було встановлено, що застосування CDCM перевищує плацебо за ефективністю в 1-й день, через чотири години після введення першої дози, з медіаною відсоткового (log10копій/мл) зниження в контрольний момент часу Т1-Т2, що дорівнює 12,58%. У порівнянні з плацебо (3,31 log10 копій/мл) низька медіана, що спостерігалася при застосуванні CDCM (3,08 log10копій/мл), зберігалася до введення другої дози.

На сьомий день у групі застосування CDCM порівняно з групою плацебо спостерігалася більш висока відсоткова медіана (log10копій/мл) зниження вмісту вірусу SARS-CoV-2, як представлено в таблиці 1.

Ці результати були підтверджені під час аналізу даних у популяції за протоколом.

У пацієнтів з коронавірусною інфекцією без клінічних проявів або з симптомами легкого ступеня тяжкості застосування CDCM (через 4 години після введення першої дози) забезпечило зниження вмісту вірусу в слині. Що стосується тривалого ефекту, то користь від застосування CDMC, очевидно, обмежена: навіть якщо при трьох полосканнях на день спостерігається позитивний вплив у вигляді зниження вмісту вірусу в слині через сім днів після введення першої дози, у пацієнтів з високим вмістом SARS-CoV- 2 у слині на вихідному рівні.