Ціль цього багатоцентрового проспективного когортного дослідження в умовах реальної клінічної практики (GARLIT) полягала в оцінці загальної ефективності застосування галканезумабу (гуманізованого моноклонального антитіла) для профілактики епізодичної мігрені з високою частотою нападів та хронічної мігрені протягом 6 місяців.
У порівнянні
з результатами рандомізованих контрольованих досліджень у ході дослідження за
умов реальної клінічної практики отримані результати, що свідчать про хорошу
переносимість та безпеку терапії галканезумабом, крім того, препарат виявився
більш ефективним.
Ціль цього
багатоцентрового проспективного когортного дослідження в умовах реальної
клінічної практики (GARLIT) полягала в оцінці загальної ефективності
застосування галканезумабу (гуманізованого моноклонального антитіла) для
профілактики епізодичної мігрені з високою частотою нападів та хронічної
мігрені протягом 6 місяців.
З листопада
2019 р. по січень 2021 р. до дослідження було включено загалом 163 дорослих
пацієнтів з епізодичною мігренню з високою частотою нападів та хронічною
мігренню, що відповідають критеріям включення. Початкова навантажувальна доза
галканезумабу становила 240 мг і пізніше була скоригована до 120 мг підшкірно 1
раз на місяць. Основна кінцева точка включала зміну числа нападів (днів на
місяць) мігрені та головного болю у пацієнтів з епізодичною мігренню з високою
частотою нападів та хронічною мігренню через 6 місяців.
Зі 163
пацієнтів (середній вік — 47,1 ± 11,7 років) 80,5 % пацієнтів були жінками, і
79,8 % пацієнтів страждали на хронічну мігрень. Через 6 місяців число нападів
(днів на місяць) мігрені та головного болю у пацієнтів з епізодичною мігренню з
високою частотою нападів та хронічною мігренню знизилося на 8 та 13 днів
відповідно. Крім того, спостерігалося статистично значуще зниження щомісячного
споживання знеболювальних препаратів, а також оцінок за числовою рейтинговою
шкалою (NRS), шкалою впливу головного болю (HIT-6) та шкалою оцінки впливу
мігрені на повсякденну активність (MIDAS).
Десять
пацієнтів (6,1%) достроково припинили участь у дослідженні через неефективність
терапії та були зареєстровані як такі, що не відповіли на лікування. Через 6
місяців у групах епізодичної мігрені з високою частотою нападів та хронічної
мігрені 76,5 % та 63,5 % пацієнтів відповідно відповіли на лікування (частота
відповіді склала ≥50 %).
Серед пацієнтів
з хронічною мігренню, які відповіли на лікування, спостерігалися нижчий індекс
маси тіла та менша кількість невдалих курсів профілактичної терапії порівняно з
пацієнтами, які не відповіли на лікування. Через 6 місяців у близько 77,2%
пацієнтів хронічний перебіг мігрені перейшов в епізодичний, а 82,0% пацієнтів
припинили надмірне споживання препаратів. У 10,3% пацієнтів було зареєстровано
несерйозні небажані явища.
В умовах
реальної клінічної практики, але не під час рандомізованих контрольованих
досліджень, було виявлено статистично значущу ефективність застосування
галканезумабу щодо зниження частоти нападів мігрені. Це може бути пов'язано з
нормальною масою тіла та меншою кількістю невдалих курсів профілактичної
терапії – факторами, що мають позитивний зв'язок з ефективністю застосування
галканезумабу у пацієнтів із хронічною мігренню.
The Journal of Headache and Pain
https://thejournalofheadacheandpain.biomedcentral.com/articles/10.1186/s10194-021-01247-1
Galcanezumab for the prevention of high frequency episodic and chronic migraine in real life in Italy: a multicenter prospective cohort study (the GARLIT study)
Fabrizio Vernieri і співавт.
Коментарі (0)