Метою дослідження було вивчити довгострокову безпеку та ефективність ін'єкцій поліакриламідного гідрогелю (ПААГ) порівняно з раніше продемонстрованою ефективністю та безпекою застосування до 26 тижнів при остеоартрозі колінного суглоба (ОА).
При тривалому застосуванні внутрішньосуглобові ін'єкції поліакриламідного гідрогелю визнані безпечними та ефективними при остеоартрозі колінного суглоба.
Метою дослідження було вивчити довгострокову безпеку та ефективність ін'єкцій поліакриламідного гідрогелю (ПААГ) порівняно з раніше продемонстрованою ефективністю та безпекою застосування до 26 тижнів при остеоартрозі колінного суглоба (ОА).
У відкрите дослідження, проведене в декількох центрах, включали осіб з клінічними та рентгенологічними проявами остеоартрозу колінного суглоба (ОА). Основною кінцевою точкою була оцінка інтенсивності болю за допомогою індексу виразності остеоартрозу університетів Західного Онтаріо та Макмастера (WOMAC) через 13 тижнів після застосування ПААГ. Пацієнти перебували під наглядом протягом 26 тижнів, перш ніж перейти до додаткового 26-тижневого етапу лікування.
Додаткові показники ефективності включали підшкали скутості та функції суглоба індексу WOMAC, загальну оцінку активності захворювання пацієнтом, а також частку пацієнтів, що відповіли на лікування, згідно з критеріями відповіді оцінки результатів у клінічних дослідженнях ревматичних хвороб Міжнародного товариства з вивчення остеоартрозу (OARSI/OMERACT). Моніторинг небажаних явищ був частиною оцінки безпеки.
Сорок дев'ять пацієнтів (середній вік 70 років) отримували внутрішньосуглобові ін'єкції ПААГ обсягом 6 мл під ультразвуковим контролем. Із них 46 осіб завершили додатковий етап лікування: 52 тижні терапії. На даному етапі спостерігалося виразне зниження оцінки інтенсивності болю за індексом WOMAC з початку терапії до 52 тижнів лікування (зниження на 17,7 бала (95% ДІ від -23,1 до -12,4); p <0,0001). Стійке поліпшення також відзначалося у показниках скутості суглоба за індексом WOMAC (зниження на 11,0 балів), фізичної функції (зниження на 18,0 балів) та загальної оцінки активності захворювання на пацієнта (зниження на 16,3 бала).
Застосування ПААГ забезпечує стійкий терапевтичний ефект при ОА колінного суглоба та є безпечним протягом 52 тижнів лікування.
Journal of Orthopaedic Surgery and Research
Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study
Henning Bliddal і співавт.
Коментарі (0)