Вплив віку на центральну знеболювальну дію метилналтрексона у пацієнтів з опіоїд-індукованим запором

Реферати 4 хв 323

Розмір шрифту

Дата публікації: 16/06/2021

Вплив віку на центральну знеболювальну дію метилналтрексона у пацієнтів з опіоїд-індукованим запором

Мета дослідження полягала в оцінці можливого зниження ефективності опіоїдної аналгезії у осіб похилого віку при застосуванні метилналтрексона в лікуванні ОІЗ.

Дивитися все

Гловні тези

Вікові зміни в проникності гематоенцефалічного бар'єру можуть призводити до обмеження проникнення метилналтрексона (антагоніста μ-опіоїдних рецепторів периферичної дії) і впливати на центральну аналгезію, викликану опіатами. Згідно з результатами цього дослідження, у пацієнтів з опіоїд-індукованим запором (ОІЗ) фактор віку не впливає на безпеку і ефективність застосування метилналтрексона.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

В цілому в дослідження включили 1 627 пацієнтів (<65 років і ≥ 65 років) з діагностованим ОІЗ, які приймали опіоїди для полегшення болю, пов'язаного з термінальною стадією захворювання або для полегшення хронічного болю, викликаного незлоякісним процесом. Кінцевими точками в дослідженні були оцінка інтенсивності болю, наявність симптомів синдрому відміни опіоїдів, небажані явища, пов'язані з терапією, і послаблюючий ефект без застосування препаратів резервної терапії (RFL) протягом 4 годин після терапії.

Результати

Всього в дослідження були включені 1323 пацієнта у віці <65 років, з яких 908 пацієнтів отримували метилналтрексон, а 415 пацієнтів - плацебо. Також в дослідження були включені 304 пацієнта у віці ≥ 65 років, з яких 171 пацієнт отримував метилналтрексон, а 133 пацієнта - плацебо.

У всіх групах було відзначено зниження оцінок інтенсивності болю, яке не було статистично значущим. У пацієнтів похилого віку статистично значущих відмінностей між групою метилналтрексона і групою плацебо з початку дослідження не виявлено. Біль в животі, метеоризм і нудоту зазвичай класифікували як небажані явища (НЯ), пов'язані з терапією. Після застосування другої дози препарату НЯ, пов'язані зі скасуванням опіатів, відзначалися рідше, ніж після застосування першої дози, і НЯ можна було порівняти з НЯ у пацієнтів, які отримували плацебо, незалежно від віку. Частота RFL протягом 4 годин після прийому метилналтрексона в обох вікових групах була статистично значимо вище в порівнянні з плацебо.

Висновок

Застосування метилналтрексона не чинило негативного впливу на ефекти відміни опіоїдів, контроль болю або НЯ, сприяючи ефективному послаблювальному ефекту, незалежно від віку.