Мета дослідження полягала в оцінці можливого зниження ефективності опіоїдної аналгезії у осіб похилого віку при застосуванні метилналтрексона в лікуванні ОІЗ.
Вікові зміни в проникності
гематоенцефалічного бар'єру можуть призводити до обмеження проникнення
метилналтрексона (антагоніста μ-опіоїдних рецепторів периферичної дії) і
впливати на центральну аналгезію, викликану опіатами. Згідно з результатами
цього дослідження, у пацієнтів з опіоїд-індукованим запором (ОІЗ) фактор віку
не впливає на безпеку і ефективність застосування метилналтрексона.
Мета дослідження полягала в оцінці
можливого зниження ефективності опіоїдної аналгезії у осіб похилого віку при
застосуванні метилналтрексона в лікуванні ОІЗ.
В цілому в дослідження включили 1 627
пацієнтів (<65 років і ≥ 65 років) з діагностованим ОІЗ, які приймали опіоїди
для полегшення болю, пов'язаного з термінальною стадією захворювання або для
полегшення хронічного болю, викликаного незлоякісним процесом. Кінцевими
точками в дослідженні були оцінка інтенсивності болю, наявність симптомів синдрому
відміни опіоїдів, небажані явища, пов'язані з терапією, і послаблюючий ефект
без застосування препаратів резервної терапії (RFL) протягом 4 годин після
терапії.
Всього в дослідження були включені 1323
пацієнта у віці <65 років, з яких 908 пацієнтів отримували метилналтрексон,
а 415 пацієнтів - плацебо. Також в дослідження були включені 304 пацієнта у
віці ≥ 65 років, з яких 171 пацієнт отримував метилналтрексон, а 133 пацієнта -
плацебо.
У всіх групах було відзначено зниження
оцінок інтенсивності болю, яке не було статистично значущим. У пацієнтів
похилого віку статистично значущих відмінностей між групою метилналтрексона і
групою плацебо з початку дослідження не виявлено. Біль в животі, метеоризм і
нудоту зазвичай класифікували як небажані явища (НЯ), пов'язані з терапією.
Після застосування другої дози препарату НЯ, пов'язані зі скасуванням опіатів,
відзначалися рідше, ніж після застосування першої дози, і НЯ можна було
порівняти з НЯ у пацієнтів, які отримували плацебо, незалежно від віку. Частота
RFL протягом 4 годин після прийому метилналтрексона в обох вікових групах була
статистично значимо вище в порівнянні з плацебо.
Застосування метилналтрексона не чинило
негативного впливу на ефекти відміни опіоїдів, контроль болю або НЯ, сприяючи
ефективному послаблювальному ефекту, незалежно від віку.
Drugs & Aging
The Influence of Age on Central Effects of Methylnaltrexone in Patients with Opioid-Induced Constipation
Solomon S Liao і співавт.
Коментарі (0)